Temodal («Темодал») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Темозоломид») – лекарственное средство противоопухолевого и алкилирующего действия, производителя Orion Pharma (Финляндия, Дания), Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия, Германия). Принцип действия Действующее вещество основан на внедрении интермедиатов в ДНК раковых клеток.
Показания к применению
Средство назначается для лечения следующих заболеваний:
- Мультиформная глиобластома выявленная в первый раз. В данном случае применять препарат необходимо в комплексе с лучевой терапией, с необходимостью проведения поддерживающего лечения.
- Злокачественная глиома. Препарат Темодал назначается для лечения указанных заболеваний при рецидиве или в случае прогрессирования заболевания даже после применения стандартных терапевтических мер.
- Меланома в форме распространенной метастазирующей злокачественной опухоли. Препарат назначается в качестве основного лечения.
Состав препарата
Содержимое всех капсул представляет собой порошок от белого до светло-желто-коричневого или светло-розового цвета.
Состав на 1 капсулу:
- активное вещество: темозоломид – 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг или 250 мг;
- вспомогательные вещества: винная кислота, кремния диоксид коллоидный, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота;
- корпус и крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат, желатин, краситель оксид железа желтый (для Temodal 5 мг, 20 мг и 180 мг), индигокармин (для Temodal 5 мг и 140 мг), краситель оксид железа красный (для Temodal 100 мг и 180 мг), титана диоксид;
- чернила: краситель черного цвета (этанол, пропиленгликоль, бутанол, аммиак водный, калия гидроксид, шеллак, краситель оксид железа черный, изопропанол, вода очищенная).
Упаковка капсул стандартная и не зависит от дозировки: по 5 шт. или 20 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке 1 флакон; по 1 шт. в саше из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 5 или 20 саше.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, натощак.
- Взрослым и детям старше 3 лет, не подвергавшимся химиотерапии, - 200 мг/кв.м 1 раз в день в течение 5 дней в пределах 28-дневного цикла; подвергшимся химиотерапии - 150 мг/кв.м 1 раз в день;
- во втором цикле - 200 мг/кв.м при условии, что в 1 день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл.
Минимальная доза - 100 мг/кв.м. Максимальная длительность лечения - 2 года.
Капсулы препарата следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Противопоказ@ания
Лекарственный препарат Temodal противопоказан к применению пациентам, которые имеют повышенную гиперчувствительность к активному веществу или одному из элементов, составляющих его основу.
Гиперчувствительность выражается в форме, например, крапивницы, аллергических реакций, включая анафилаксию и прочие проявления аллергии.
Кроме этого препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов, имеющих повышенную чувствительность к дакарбазину (DTIC), потому что метаболизация происходит в 5- (3-methyltriazen-1-ил) имидазол-4-карбоксамид (МТИК).
Беременность, период кормления новорожденного и детский возраст также входят в список противопоказаний к приему препарата.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время приема Temodal и минимум 6 месяцев после окончания терапии должны пользоваться надежными методами контрацепции.
На фоне лечения препаратом возможно развитие необратимого бесплодия, поэтому пациенты мужского пола перед назначением Temodal должны обсудить с врачом возможность криоконсервации семенной жидкости.
Побочные действия
Как и все препараты данной группы, прием Temodal может спровоцировать проявление побочных действий. Среди самых частых — тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, усталость, слабость и головная боль .
Тошнота и рвота могут быть весьма серьезными. Медикаментозное лечение может стать необходимым, чтобы предотвратить или облегчить тошноту и рвоту. Изменения в рационе питания и образа жизни может помочь уменьшить некоторые из этих эффектов. Если какой-либо из этих побочных действий сохраняются или ухудшаются, необходимо быстро поставить в известность своего врача или фармацевта.
Реже, прием препарата провоцирует временную потерю волос. Нормальный рост волос должен вернуться после окончания лечения.
Temodal может спровоцировать проявление очень редких, но не менее серьезных побочных реакций, таких, как язвы в полости рта, отек лодыжек или ног, легкое кровотечение или кровоподтеки, затрудненное дыхание. Этот препарат может снизить способность организма противостоять воздействию инфекций.
Несмотря на то, что темозоломид используется для лечения рака, очень редко у некоторых пациентов это может увеличить риск развития другой формы рака (например, рак костного мозга).
Особые указания
При лечении мультиформной глиобластомы, выявленной впервые, рекомендуется проводить противорвотную терапию (желательно – перед началом комбинированного лечения и настоятельно – во время адъювантного лечения). Противорвотные средства можно принимать и до, и после приема Temodal.
У пациентов, которые получают комбинированное лечение с лучевой терапией, рекомендуется проводить профилактическое лечение против возбудителя Pneumocystis carinii, вызывающего пневмонию. Следует избегать попадания лиофилизата или содержимого капсулы на слизистые оболочки и кожу, в противном случае необходимо промыть участки, на которые попал препарат, большим количеством воды.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении другой потенциально опасной работы, так как некоторые побочные эффекты (головокружение, чувство усталости, сонливость и др.) могут отрицательно влиять на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Temodal / Темодал в Москве: доставка и оплата
* Единая справочная по аптекам России «FarmaLend» предлагает купить сертифицированные товары из категории «Противоопухолевые препараты» в аптеках Москвы с гарантией качества.
** Цена на «Temodal / Темодал» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «Temodal / Темодал», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
