Nexavar («Нексавар») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Сорафениб») — медикамент, обладающий противоопухолевой активностью, производителя Bayer AG (Германия). Принцип действия лекарственного средства обусловлен угнетением деятельности различных киназ, сигналы от которых считаются ключевыми звеньями развития ряда злокачественных новообразований.
Лекарственная форма Nexavar – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: красные, круглой двояковыпуклой формы, на одной стороне таблетки выдавлено «200», на другой – логотип компании (в картонной пачке 4 блистера по 28 таблеток и инструкция по применению Nexavar). Состав 1 таблетки:
Абсолютные: беременность и период лактации; возраст до 18 лет; индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Nexavar назначается с осторожностью): перенесенный инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; кожные заболевания; повышенная кровоточивость или кровотечения в анамнезе; артериальная гипертензия; сочетанное применение с доцетакселом и иринотеканом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Препарат принимают в промежутках между едой или вместе с пищей, содержащей умеренное либо низкое количество жира.
Рекомендуемая суточная доза – 400 мг 2 раза в день. Терапию проводят до появления неприемлемого токсического воздействия сорафениба или до момента, пока клиническая эффективность сохраняется. При появлении негативных побочных эффектов может потребоваться кратковременная остановка лечения либо снижение дозы Нексавара.
По данным клинических исследований, наиболее часто встречаемыми побочными эффектами служат расстройства стула, эпидермальные реакции (например, ладонно-подошвенный синдром), астения и повышение артериального давления. Но осложнения (III–IV степени тяжести) отмечали только в 3% случаев.
Испытания продемонстрировали относительную безопасность применения Nexavar у пациентов с риском кардиоваскулярных осложнений. Побочные действия, связанные с нарушением активности сердечно-сосудистой системы, обусловлены гипертонией (у 1% больных) и ишемическими нарушениями работы миокарда (у 3%).
Nexavar во время беременности/лактации не назначается, поскольку профиль безопасности не изучен. Наступления беременности в период применения сорафениба необходимо избегать. Во время терапии и как минимум на протяжении 14 дней после ее окончания нужно применять надежные методы контрацепции. Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать потенциальную опасность сорафениба для плода, включающую тератогенность, эмбриотоксичность и проблемы с выживанием плода.
Высокие концентрации сорафениба могут спровоцировать кожные реакции, диарейный синдром, усиление выраженности реакций.
Специфический антидот не выпускается. Проводится своевременная терапия в зависимости от клинических проявлений отравления.