Prograf («Програф») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Такролимус») – препарат с иммунодепрессивным действием, производителя Astellas Ireland Co. Ltd. (Ирландия). Такролимус – высокоактивное иммуносупрессивное средство: подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые отвечают преимущественно за отторжение трансплантата, а также снижает активацию Т-клеток, формирование лимфокинов.
В состав концентрата входит активный компонент такролимус. Дополнительные составляющие: касторовое масло и спирт безводный.
Капсулы включают в свой состав основное вещество такролимус. Дополнительные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый, желатин, титана диоксид, вода очищенная.
Выпускается Prograf в виде концентрата и в капсулах. Концентрат упакован в ампулы 1 мл по 10 штук в упаковке. Капсулы Програф 1 мг, 0,5 и 5 мг расфасованы в блистеры по 10 штук в блистеры по 5 блистеров в пачке.
Данный иммунодепрессивный препарат предназначается для применения внутрь или введения внутривенно. При необходимости содержимое капсул растворяется в жидкости и вводится при помощи назогастрального зонда.
Доза препарата устанавливается и может корректироваться, учитывая индивидуальные особенности и потребности больного, а также показателей состава его крови на усмотрение лечащего врача.
Препарат в капсулах советуют разделять на два приема в сутки: желательно, утром и вечером. Принимать капсулы необходимо сразу после того, как они будут извлечены из блистера, проглотить, обильно запивая водой.
Концентрат для введения внутривенно используют сразу после его разведения. Хранение неиспользованного концентрата не допускается.
Дозировка препарата и терапевтическая схема для каждого конкретного случая устанавливается лечащим врачом. При этом учитываются особенности, возраст и сложность операции.
При лечении Prograf могут возникать нежелательные эффекты, способные затронуть важные органы и системы организма, например: сердечно-сосудистую, пищеварительную, кроветворную, лимфатическую, нервную систему, работу органов дыхания, зрения, слуха и так далее.
Такие нарушения могут проявиться: гипертензией, гипотензией, тахикардией, сердечной аритмией, нарушением проводимости, тромбоэмболическими и ишемическими отклонениями, стенокардией, диареей, тошнотой, рвотой, дисфункциями ЖКТ, анемией, лейкопенией, геморрагией, лейкоцитозом, нарушениями функций почек, гипергликемией, гиперкалиемией, судорогами.
Также не исключено развитие: тремора, головной боли, бессонницы, нарушений чувствительности, зрения, спутанности сознания, депрессии, головокружений, нейропатии, зуда, алопеции, сыпи и так далее.
Повышенная чувствительность к структурно связанным компонентам или гидрогенизированному полиоксиэтилированному касторовому маслу, а также такролимусу или другим макролидам.
В ходе доклинических исследований и проведенных на людях исследований установлено, что такролимус проникает через плаценту. Безопасность Prograf у беременных женщин достоверно не установлена, поэтому препарат во время беременности противопоказан к применению, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии определенно превышает потенциальные риски для плода.
Чтобы вовремя выявить возможные нежелательные эффекты, следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных, чьи матери во время беременности получали такролимус, в частности мониторировать функцию почек. В клинических исследованиях выявлено, что такролимус проникает в материнское молоко. Исключить его негативное воздействие на грудных детей нельзя, поэтому в случае обоснованной необходимости применения Prograf грудное вскармливание следует прекратить.
Лекарство хранить в сухом, защищенном от света месте, в герметичной упаковке, при температуре не более +25°С. Беречь от детей. Срок годности капсул – 3 года, после вскрытия пакета – 1 год. Срок годности концентрата для приготовления раствора для в/в введения – 2 года, после разведения – 24 часов в полипропиленовом, полиэтиленовом или стеклянном сосуде при температуре +2…+8°С.