Humira / Хумира в аптеках Москвы

Humira («Хумира») - (Международное непатентованное наименование (МНН): «Адалимумаб») селективное иммунодепрессивное средство, производителя Vetter Pharma-Fertigung, GmbH&Co. KG (Германия). Активный компонент является антителом, способным связываться с факторами некроза опухоли. В результате этого нормализуется иммунный и воспалительный ответ, что приводит к снижению выраженности клиники.

Показания к применению

• Активный ревматоидный артрит средне-тяжелой и тяжелой степени.
• Активный анкилозирующий спондилит.
• Активный псориатический артрит.
• Используется в качестве препарата монотерапии или в комбинированной терапии с базисными противовоспалительными препаратами.

Состав и фармакологическое действие препарата хумира

Лекарственное средство хумира выпускается в стеклянных шприцах, в которых находится одна доза раствора для подкожного введения. Один шприц содержит 40мг основного действующего вещества адалимумаб и вспомогательные ингредиенты:

1. Маннитол;
2. Натрия цитрат;
3. Лимонной кислоты моногидрат;
4. Натрия дигидрофосфата дигидрат;
5. Динатрия гидрофосфата дигидрат;
6. Натрия хлорид;
7. Полисорбат 80;
8. Воду для инъекций;
9. Натрия гидроксид.

Раствор лекарственного средства хумира слегка окрашен, опалесцирующий. Препарат оказывает иммунодепрессивное действие.

Инструкция по применению и дозирование

Препарат Humira назначается взрослым п/к в дозе 40 мг один раз в две недели. При этом, терапия ГКС, анальгетиками, метотрексатом, НПВС, салицилатами и другими основными препаратами может продолжаться.

• Хумиру следует вводить под контролем врача или самостоятельно больным после обучения технике п/к инъекций. Препарат вводят под кожу живота или переднюю поверхность бедра, предварительно проверив раствор на срок годности, изменение цвета и наличие посторонних частиц. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими ЛС. Места инъекций необходимо менять, каждое новое введение препарата должно находиться, как минимум, на 2 см от предыдущего. Запрещается вводить Хумиру в место, где имеется гиперемия, подкожная гематома или уплотнение.

Если инъекция Humira была пропущена, инъекцию необходимо произвести по возможности как можно быстрее. Следующая инъекция вводится в соответствии с графиком.

Побочные действия

1. Инфекции — верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящего тракта, герпетическая инфекция, поверхностная грибковая инфекция, грипп; реже — суставная и раневая инфекции, абсцесс, сепсис, инфекция кожи, уха, зубов и пародонта, гастроэнтерит, вагинальные инфекции, кандидоз глотки и полости рта, вирусная инфекция (папилома кожи) анемия, лимфопения.
2. Иммунная система — сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности.
3. Нарушения метаболизма — снижение аппетита, повышение/снижение веса, анорексия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия.
4. Психиатрические расстройства — бессонница, тревога/депрессия, спутанность сознания.
5. Нервная система — головокружение, головная боль, сонливость, мигрень, невралгия, обморок, извращение вкуса, парестезии.
6. Органы слуха — боль, звон или заложенность в ушах.
7. Органы зрения — покраснение, конъюнктивит, боль, блефарит, глаукома, отек века.
8. Сердечно-сосудистая система — артериальная гипертензия, сердцебиение, приливы, тахикардия.
9. Дыхательная система — боль в горле, кашель, заложенность носа, покраснение зева, одышка, легочная крепитация, отек в/дыхательных путей.
10. Желудочно-кишечный тракт — боль в животе, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, запор, гастрит, геморрой, колит, метеоризм, стоматит.
11. Кожа и подкожные ткани — сыпь, шелушение и сухость кожи, зуд, язвы, выпадение волос, реакции фотосенсибилизации, экзема.
12. Мочеполовая система — дизурия, поллакиурия, гематурия, меноррагия, боль в области почек.
13. Опорно-двигательный аппарат — боль в конечностях, артралгия, мышечные судороги, припухлость суставов, тендинит, бурсит, синовит.
14. Реакции в месте введения — покраснение, отек, боль, зуд и общие расстройства — озноб, повышение температуры, чувство жара, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость.
15. Отклонения лабораторных данных — появление белка в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина и мочевины.

С осторожностью применять лекарство при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, носительстве вируса гепатита В, злокачественных новообразованиях (в т.ч. в анамнезе), при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях нервной системы (в т.ч. в анамнезе), пациентам старше 65 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к адалимумабу или какому-либо другому компоненту препарата. Активный туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис или оппортунистические инфекции. Среднетяжелая и тяжелая сердечная недостаточность (III/ IV класс по NYHA)

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных в дозах до 100 мг/кг признаков повреждающего действия адалимумаба на плод выявлено не было. Однако в адекватных контролируемых исследованиях у беременных женщин препарат не изучался. Опыты на животных не всегда позволяют предсказать влияние на человека, поэтому во время беременности Humira можно применять только в случае крайней необходимости.

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать зачатия во время лечения Humira.

Эффекты Humira на родовую деятельность и роды неизвестны.

Сведений о выведении адалимумаба с грудным молоком или его всасывании после приема внутрь нет. Многие лекарственные вещества и иммуноглобулины проникают в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденного, целесообразно прекратить кормление грудью или отменить препарат, принимая во внимание его важность для матери.

Условия хранения и продажи

Отпускается по рецепту. Хранить в темном месте, недоступном для детей при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Humira / Хумира в Москве: доставка и оплата