Zytiga («Зитига») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Абиратерон»)
Показания к применению
Препарат Зитига показан для применения в комбинации с преднизоном или преднизолоном для лечения:
- метастазирующего кастрационная-резистентного рака предстательной железы с бессимптомным или мягким ходом у взрослых мужчин после неудовлетворительного результата андрогенной блокады и каким химиотерапия клинически показана;
- метастазирующего кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин, заболевание которых прогрессирует во время или после предварительной химиотерапии с применением доцетаксела.
Инструкция по применению и режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки, что соответствует 4 таблеткам по 250 мг либо 2 по 500 мг. Все прописанное количество средства принимают сразу же.
Обязательный курс терапии включает:
- Преднизон в дозировке 10 мг (разбивают на два приема на протяжении дня);
- Гонадотропин-рилизинг гормон (отменяют при предшествующей орхиэктомии).
Таблетки Зитиги принимают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Пациенты с нарушением функции печени. Лечение начинают с дозы 750 мг в день. При прогрессирующем поражении печени количество препарата снижают до 250 мг. Если подобные меры не принесли результата, терапию останавливают.
Пациенты с нарушением функции почек. Изменения рекомендованной дозы не нужны.
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелые нарушения функции печени;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (таблетки Зитига назначают под врачебным контролем):
- тяжелые нарушения функции почек;
- умеренные нарушения печеночной функции;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда или желудочковая аритмия, фракция выброса левого желудочка менее 50%, сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (пациенты, состояние которых при развитии гипокалиемии или повышении артериального давления может ухудшаться).
При тяжелых нарушениях почечной функции у больных раком предстательной железы препарат должен применяться с осторожностью, поскольку клинические данные о применении Зитиги у этой группы пациентов отсутствуют.
Зитигу при тяжелых нарушениях функции печени применять противопоказано. Пациентам с умеренным нарушением печеночной функции препарат может назначаться с осторожностью, при условии превышения ожидаемой пользы от терапии над возможным риском развития тяжелых побочных реакций.
Применение при беременности и лактации
У женщин Зитига не применяется. Сведений о применении препарата у беременных нет. Применение Зитиги у беременных и способных забеременеть женщин противопоказано. Нет информации о том, выводится ли ацетат абиратерона или его метаболиты с молоком.
Побочные действия
Чаще всего при применении Зитиги наблюдается развитие таких нарушений, как гипокалиемия, периферические отеки, повышение артериального давления, гематурия, инфекции мочевыводящих путей, увеличение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, переломы, диспепсия. Возможные нежелательные реакции со стороны систем и органов [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; ( 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01% – очень редко]:
- желудочно-кишечный тракт: очень часто – диарея; часто – диспепсия;
- дыхательная система: редко – аллергический альвеолит; эндокринная система: нечасто – недостаточность функции надпочечников;
- костно-мышечные ткани: часто – переломы (кроме патологических переломов); нечасто – миопатия, рабдомиолиз;
- сердечно-сосудистая система: очень часто – повышение артериального давления; часто – аритмия, стенокардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, включая острую сердечную недостаточность, левожелудочковую недостаточность, уменьшение фракции выброса левого желудочка; с неустановленной частотой – инфаркт миокарда;
- почки и мочевыводящие пути: часто – гематурия; инфекционные заболевания: очень часто – инфекции мочевыводящих путей; часто – сепсис;
- кожа и подкожные ткани: часто – кожная сыпь; лабораторные исследования: очень часто – гипокалиемия; часто – повышение активности аланинаминотрансферазы/аспартатаминотрансферазы, гипертриглицеридемия;
- общие нарушения: очень часто – периферические отеки.
Прием Зитиги одновременно с пищей приводит к значительному увеличению всасывания абиратерона. Безопасность и эффективность препарата, принятого с пищей, не изучены, поэтому принимать Зитигу во время еды нельзя.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 (для таблеток по 500 мг) или 30 °C (для таблеток по 250 мг) в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.
Zytiga / Зитига в Москве: доставка и оплата
* Единая справочная по аптекам России «FarmaLend» предлагает купить сертифицированные товары из категории «Онкология» в аптеках Москвы с гарантией качества.
** Цена на «Zytiga / Зитига» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «Zytiga / Зитига», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.