Препараты, вылечивающие гепатит
Содержание:
Противовирусные препараты для лечения гепатита С — средства, которые блокируют репликацию патогена и уничтожают вирионы. Своевременно проведенная терапия с применением таких медикаментов позволяет полностью устранить опасный вирус. Врачи составляют схему лечения в зависимости от генотипа возбудителя, уровня вирусной нагрузки и сопутствующих патологий. Перед началом терапии необходимо пройти полное обследование, которое включает иммуноферментный анализ, ПЦР-тестирование, печеночные пробы, УЗИ печени и эластографию.
Современные противовирусные препараты
К развитию гепатита С приводит hepatitis C virus, сокращенно HCV или ВГС. Патоген поражает гепатоциты, из-за чего их начинает замещать соединительная ткань. В результате в тканях печени происходят значительные структурные изменения. При отсутствии лечения состояние пациента осложняют фиброз, цирроз и гепатоцеллюлярная карцинома.
Для борьбы с ВГС применяют ПППД — препараты прямого противовирусного действия. В эту группу входят ингибиторы белков HCV. Такие лекарства замедляют синтез новых вирусных частиц на разных стадиях репликации. Первые ПППД появились в начале 2000-х годов. Позже ученые провели ряд исследований и в 2009 году заявили о том, что гепатит С можно лечить с помощью новых средств в сочетании с пегилированными интерферонами.
Затем ВОЗ, EASL и агентство FDA в течение нескольких лет изучали эффективность противогепатитных препаратов. В 2011 году схемы терапии без применения интерферонов были официально одобрены.
Оригинальные ПППД производства США
Методики лечения гепатита С быстро изменяются. До 2011 года пациентам назначали прием альфа-интерферонов в комбинации с рибавирином. По статистике, такая терапия оказывалась эффективной только в 50-55% случаев.
ПППД ингибируют белки HCV, из-за чего он теряет способность к размножению. Прием таких лекарств снижает вирусную нагрузку и в результате приводит к полному уничтожению патогена.
Разработка первых ПППД — заслуга американских фармацевтических компаний Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb, которые создали софосбувир и даклатасвир. О каждом из этих активных компонентов следует рассказать более подробно.
Софосбувир под торговым названием «Совальди» выпускает компания Gilead Sciences. Этот ингибитор белка NS5B прошел трехфазные испытания и в 2013 году поступил на мировой рынок. Одобренный ВОЗ, EASL и FDA софосбувир включен в список жизненно важных препаратов. Активный компонент нарушает синтез необходимого для репликации ВГС фермента. Его выпускают в форме таблеток, которые содержат 400 мг действующего вещества. В 2013 году агентство FDA порекомендовало софосбувир в сочетании с рибавирином для борьбы с ВГС 2 и 3 генотипов. При лечении пациентов с 1 или 4 генотипом вируса в схему включают альфа-интерфероны.
Даклатасвир под торговым названием «Даклинза» выпускает Bristol-Myers Squibb. В 2018 году его включили в список жизненно важных препаратов. Даклатасвир — это ингибитор белка NS5A. Активный компонент препятствует репликации вирусных частиц. Медики изучили эффективность даклатасвира в сочетании с софосбувиром, рибавирином, асунапревиром, беклабувиром и интерферонами. Комбинация «Совальди» и «Даклинза» подходит для борьбы с HCV любого генотипа.
Производители выпускают все ПППД в форме таблеток, чтобы пациентам не приходилось постоянно посещать процедурный кабинет и делать инъекции. Важно следовать инструкции и соблюдать назначенную дозировку.
Противогепатитные препараты позволяют вылечивать заболевание в 96-100% случаев. На результативность терапии влияет несколько факторов:
- генотип HCV;
- возраст больного;
- уровень вирусной нагрузки;
- сопутствующие патологии.
В чем заключаются преимущества ПППД перед интерферонами:
- Препараты нового поколения выпускают в удобной форме.
- Средняя продолжительность курса составляет 12 недель, а интерфероновая терапия может длиться несколько лет.
- У пациентов не возникает серьезных побочных эффектов.
- Вероятность получить УВО — устойчивый вирусологический — ответ намного выше, чем при использовании интерферонов.
ПППД можно разделить на 3 типа:
- Асвиры — ингибиторы NS5A. К ним относится даклатасвир, велпатасвир, ледипасвир, пибрентасвир и элбасвир.
- Превиры — ингибиторы белка NS3/4A. В эту группу входят асунапревир, глекапревир, гразопревир, нарлапревир и симепревир.
- Бувиры — ингибиторы NS5B. К ним относится беклабувир, дасабувир и софосбувир.
Применение медикаментов только одного типа не помогает вылечить гепатит С, поэтому врачи назначают прием софосбувира с ледипасвиром, гразопревира с элбасвиром и т.д. Сегодня американские производители предлагают комбинированные препараты с несколькими активными компонентами.
Классификация ПППД
| Тип таблеток | Название препарата | Действующие компоненты |
| моноформы | Совальди | sofosbuvir |
| Ледипасвир | ledipasvir | |
| Даклинза | daclatasvir | |
| Велпатасвир | velpatasvir | |
| Воксилапревир | voksilaprevir | |
| Дасабувир | dasabuvir | |
| Пибрентасвир | pibrentasvir | |
| Паритапревир | paritaprevir | |
| комбинированные | Мавирет | glekaprevir/pibrentasvir |
| Восеви | velpatasvir/voksilaprevir/ sofosbuvir | |
| Харвони | sofosbuvir/ledipasvir | |
| Эпклюза | sofosbuvir/velpatasvir | |
| Викейра Пак | dasabuvir+ombitasvir/ritonavir/paritaprevir |
По статистике, носителем HCV является каждый 35-й человек в мире, поэтому многих больных интересует стоимость терапии. Нужно отметить, что оригинальные американские препараты продаются по высокой цене. В США, Великобритании, Канаде и развитых странах ЕС стоимость курса лечения варьируется от 64 до 160 тысяч у.е. Это значит, что цена одной таблетки достигает 1000$.
Стоимость для пациентов из РФ снижена — 750-800 у.е. за одну таблетку. Однако и при этом условии многие больные не имеют достаточно средств для лечения.
Недорогие дженерики ПППД
Организация hepCoalition потребовала сделать стоимость таблеток более доступной, чтобы у больных из развивающихся стран появилась возможность выздороветь. Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb уступили требованиям ВОЗ и активистов-правозащитников и пообещали, что выдадут 91 фармкомпании лицензии на производство дженериков.
В 2014 году право на выпуск аналогов американских препаратов получили:
- Biocon, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab, Zydus в Индии.
- Marcyrl, Pharco Pharmaceuticals, Vimeo, ZetaPhar в Египте.
- Beacon Pharmaceuticals Ltd в Бангладеш.
В том же году египетские и индийские производители выпустили первые дженерики ПППД.
В состав аналогов входят те же активные вещества, что и у оригинальных препаратов. По этой причине они борются с ВГС настолько же эффективно, как американские лекарства. Ключевое отличие — доступная цена. Стоимость курса терапии с применением дженериков не превышает 1500 у.е.
Список индийских дженериков
| Название таблеток | Действующие вещества | Фирма-производитель | Примерная стоимость 1 упаковки таблеток, в у.е. |
| Sofovir | sofosbuvir | Cipla | 125 |
| Hepcvir | Biocon ltd. & Hetero | 120 | |
| Cimivir | Hetero | 125 | |
| SoviHep | Zydus | 120 | |
| Mydacla | daclatasvir | Mylan | 165 |
| Natdac | Natco | 130 | |
| Dactovin | Strides Arcolab | 115 | |
| Dacihep | Zydus | 125 | |
| LediHep | ledipasvir/sofosbuvir | Zydus | 220 |
| Myhep LVIR | Mylan | 215 | |
| Ledifos | Hetero | 175 | |
| Cimivir L | Biocon ltd. & Hetero | 315 | |
| Velasof | velpatasvir/sofosbuvir | Hetero | 230 |
| SoviHep V | Zydus | 255 | |
| Velpanat | Natco | 225 |
Раньше купить таблетки против гепатита С можно было только на сайтах производителей. Иногда жители России специально ездили в Египет или Индию, чтобы приобрести дженерики. Сегодня большинство препаратов продается в аптеках крупных городов.
Продолжительность курса приема ПППД варьируется от 8 до 24 недель. На длительность терапии влияет генотип ВГС и стадия заболевания.
Российские медики используют импортные препараты и их отечественные аналоги:
- «Совриад», активным компонентом которого является симепревир. Эти таблетки применяют для борьбы с ВГС 1 генотипа. Чтобы добиться УВО, препарат комбинируют с рибавирином и пэгинтерферонами. При декомпенсированном циррозе такую схему не используют во избежание осложнений.
- «Арланса» — таблетки с нарлапревиром, которые предназначены для лечения пациентов с ВГС 1 генотипа. Лекарство используют только в комбинации с рибавирином и альфа-интерферонами.
- «Зепатир» с гразопревиром и элбасвиром. Препарат применяют для борьбы с ВГС 1 и 4 генотипов. Если в схему терапии входит софосбувир, то ее используют для лечения пациентов с ВГС 3 генотипа. Стоимость 12-недельного курса составляет 645 тысяч рублей.
Дополнительные препараты для лечения гепатита С
В 90-е годы гепатит С лечили только альфа-интерферонами с рибавирином. Принципы такой терапии не изменились. Пациентам с ВГС назначают:
- Обычные интерфероны, например, «Альтевир», «Интрон А» и т.д.
- Пэгинтерфероны — «Пегасис», «Пегферон» и др.
- Препараты с рибавирином — «Рибавин», «Ребетол», «Модериба» и т.д.
Лечение интерферонами длится 12-72 недели. Эти средства назначают при любом генотипе вируса. Недостаток интерферонов — низкая эффективность. Например, при 1 генотипе ВГС добиться выздоровления можно только в 45% случаев.
Гепатопротекторы
Для поддержания печени больным следует принимать гепатопротекторы — средства, которые защищают клетки от токсинов и стимулируют работу гепатобилиарной системы.
Какие гепатопротекторы назначают при гепатите:
- «Гептрал»;
- «Гепа-Мерц»;
- «Резалют Про»;
- «Эссенциале» и др.
Продолжительность курса — от 2 недель.
Совместимость препаратов
Перед началом терапии пациент должен сообщить врачу о приеме любых медикаментов: КОК, антидепрессантов, антигипертензивных средств и т.д. ПППД нельзя принимать в сочетании с рядом лекарств:
- карбамазепин;
- модафинил;
- окскарбазепин;
- рифабутин;
- рифампицин;
- фенобарбитал.
Применение интерферонов исключает прием гормональных контрацептивов, цитостатиков, наркотических анальгетиков.
Появление препаратов прямого противовирусного действия стало прорывом в борьбе с ВГС. Благодаря таким лекарствам в 96-100% случаев удается добиться выздоровления.
