Mabthera («Мабтера») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Ритуксимаб») – иммунобиологический препарат на основе моноклональных антител, противоопухолевого и иммунодепрессивного действия, производителя F. Hoffmann-La Roche (Швейцария).
Основным действующим веществом препарата Mabthera является ритуксимаб. К вспомогательным ингредиентам относятся следующие вещества:
Лекарство Mabthera выпускается во флаконах по 100 или 500мг. В одном миллилитре находится 10 мг основного действующего вещества. В картонной пачке располагаются 2 флакона по 50 мг или 1 флакон по 100 мг и инструкция по применению препарата. Раствор, который содержится во флаконах, представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
Инструкция на Mabthera в определенной степени сложна, поэтому перед использованием препарата необходимо тщательно с ней ознакомиться.
Лечение препаратом Mabthera должно проводиться под тщательным наблюдением опытного специалиста здравоохранения. В идеальном варианте введение препарата должно осуществляться при наличии всех условий для реанимации пациентов на случай проявления серьезных побочных реакций. Когда лекарственное средство используется совместно с химиотерапией, инъекции делаются циклично в первый день каждого этапа лечения. Предварительно пациенту необходимо дать антигистаминный препарат (для предотвращения возникновения аллергических реакций) и жаропонижающее средство.
При лечении неходжкинской лимфомы, обычная доза Mabthera при введении внутривенно составляет 375 мг на единицу площади поверхности тела (рассчитывается по росту пациента и весу). Частота инфузий и их количество зависит от типа лимфомы, подлежащего лечению. Некоторые пациенты, получившие одну полную дозу в виде внутривенной инфузии, могут получить последующие дозы в виде подкожной инъекции. Рекомендуемая доза для подкожной инъекции 1400 мг. Здесь площадь тела не учитывается при дозировке инъекции.
Для лечения ХЛЛ, инфузии препарата делаются шесть раз внутривенно: первая доза составляет 375 мг / м 2 , а затем 500 мг / м 2 для всех остальных доз. Чтобы избежать побочных эффектов, вызванных разрушением раковых лимфоцитов, пациенты должны параллельно принимать лекарства, которые помогают стабилизировать уровень мочевой кислоты.
Для лечения ревматоидного артрита, данный препарат назначается в виде двух внутривенных инфузий по 1000 мг. Перерыв между инфузиями должен быть не менее 14 дней. Пациенты обычно реагируют на лечение от 16 до 24 недель после первичного лечения. После 24 недель, лечение можно повторить в зависимости от реакции пациента.
Противопоказаниями к назначению препарата является повышенная чувствительность к ритуксимабу, любому ингредиенту лекарственного средства или к белкам мыши, острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит. Mabthera для лечения рассеянного склероза не применяется.
Лекарственное средство с осторожностью применяют при перенесенной ранее дыхательной недостаточности или опухолевой инфильтрации легких, хроническом лимфолейкозе или лимфоме из клеток мантийной зоны, нейтропении и тромбоцитопении, хронических инфекциях. Mabthera назначают беременным женщинам, если только возможные преимущества терапии не превышают потенциальный риск. Врачи рекомендуют женщинам детородного возраста в период лечения и в течение 12 месяцев после окончания терапии Mabthera использовать эффективные методы контрацепции. Mabthera не применяют в период лактации.
При применении лекарства Mabthera могут развиться инфузионные реакции:
Развиваются инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, опоясывающий герпес, сепсис, септический шок, инфекция имплантатов, стафилококковая септицемия или тяжёлые вирусные инфекции.
В периферической крови может снизиться количество лейкоцитов, тромбоцитов, развиться малокровие или фебрильная нейтропения. Развивается следующая патология органов дыхания:
Иногда у пациентов после введения мабтеру возникает раздражение глотки, ангионевротический отек, боли в спине, грудной клетке, области шеи, в очагах опухоли. Может развиться аритмия, нестабильная стенокардия, венозный тромбоз, сердечная недостаточность, отек легких, инфаркт миокарда.
Некоторых пациентов беспокоит головокружение, головная боль, нарушается чувствительность, появляется ощущение ползания мурашек. Во время лечения препаратом мабтеру врачи иногда регистрируют у пациентов выраженное снижение остроты зрения, слуха, поражение других органов чувств. Могут появиться боли в мышцах и суставах, повышение тонуса мускулатуры или мышечные спазмы. Изменяются лабораторные показатели: повышается активность лактатдегидрогеназы, уровень холестерина и калия, снижается концентрация кальция в крови.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2,5 года. Отпускается по рецепту.